Global Alpha-1 Antitrypsin (AAT) Usage in 2024 & Forecast to 2032

 

An analysis of the GLOBAL alpha-1 antitrypsin (aat) MARKET IN 2024
AND FORECAST TO THE YEAR 2032

Alpha-1 Antitrypsin (AAT) is the third most important plasma derived protein in terms of global sales, after immunoglobulins and albumin. Since its market introduction in the 1980s, it has enjoyed decades of growth, which continues today. Unlike many specialty plasma fractions, there has been no novel or recombinant competition to AAT to date, though there are a number of potential therapies in clinical trials which could potentially alter the market for plasma derived alpha-1 in the coming years.

This new report details current AAT usage around the globe and takes a deep look at the potential upcoming competition and innovation in the Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) market. This includes plasma derived AAT innovations like higher dosing, and briefly, inhaled and subcutaneous offerings. Based on a long-term and extensive understanding of the AAT market, MRB’s forecast model analyzes both key drivers of increased plasma-derived AAT growth and how new competitive products might affect those sales.

 

This report covers the sales of AAT in all countries in 2024 with significant AAT sales. Assumptions used to forecast AAT unit volume and pricing are based on (1) actual MRB sales data collected in dozens of countries globally, (2) expert opinions on AAT usage today and how it will change in the future, (3) MRB’s analysis of novel competition which will affect plasma-derived and recombinant AAT demand based on analogs and deep market understanding, and (4) AAT pricing dynamics.

 

For 2025 through 2032, the report forecasts country-level AAT product sales in units, prices and sales in US dollars. There are separate forecasts for plasma derived and recombinant products. Special consideration, detail and explanation was given to the United States as the largest market for AAT globally. Other key markets are also given additional commentary. Competition from alternative therapies and budget constraints in many countries are implicitly covered in this forecast based on MRB’s extensive global understanding of country level dynamics and the plasma industry behavior.

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TABLE OF CONTENTS

EXECUTIVE SUMMARY                                                                                                                                       3

1) OVERVIEW OF ALPHA-1 ANTITRYPSIN (AAT) AND USE                                                                  19

1.1) Definition and Role of Alpha-1 Antitrypsin                                                                                                 19

1.2) Alpha 1 Antitrypsin Deficiency (AATD) and Treatment                                                                          20

     Discovery and Clinical Role of Alpha-1 Antitrypsin                                                                                    20

     Prevalence of Alpha1 Antitrypsin Disease (AATD)                                                                                     24

     Alpha-1 Antitrypsin Patient Organizations and Registries                                                                        27

1.3) Current Standard of Care in Alpha 1 Antitrypsin Disease                                                                        28

     Testing for Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD)                                                                                    32

2) ALPHA-ONE ANTITRYPSIN PRODUCT PIPELINE                                                                                34

2.1) AAT Product Currently Available                                                                                                                  34

2.2) New products under Development for AATD                                                                                          36

     Alpha-1 Antitrypsin Protein therapies in clinical development                                                                36

     Non-Plasma derived AAT product developments                                                                                      39

     Gene Therapy                                                                                                                                                       42

     Other developments for AATD in pre-clinical stage:                                                                                  44

3) FORECAST ASSUMPTIONS                                                                                                                             49

4) AAT USAGE & FORECAST IN NORTH AMERICA                                                                                     56

4.1) 2024 AAT Usage in North America                                                                                                             56

     Current AAT Use in the United States                                                                                                            58

     Current AAT Use in Canada                                                                                                                              60

4.2) Forecast to 2032 in North America                                                                                                             61

     United States Forecast Trends                                                                                                                        68

     Canada Forecast Trends                                                                                                                                    75

5) AAT USAGE & FORECAST IN EUROPE                                                                                                      78

5.1) 2024 AAT Usage in Europe                                                                                                                           78

     Current AAT market in high usage European countries                                                                            79

     Current AAT market in low usage European countries                                                                             86

5.2) Forecast to 2032 in Europe                                                                                                                          88

     Forecast trends in High-Use Countries                                                                                                         101

     Forecast trends in Low-Use Countries in Europe                                                                                       109

     Forecast trends in other Countries in Europe                                                                                              110

6) AAT USAGE & FORECAST IN OTHER REGIONS                                                                                    114

6.1) Asia & Pacific AAT Usage                                                                                                                               114

6.2 Middle East & Africa AAT Usage                                                                                                                  120

6.3) Latin America AAT Usage                                                                                                                             127

7) WORLDWIDE ALPHA-1 ANTITRYPSIN USAGE AND FORECAST TO 2032                               135

7.1) 2024 Worldwide AAT Usage Summary                                                                                                    135

7.2) Worldwide Forecast to 2032                                                                                                                       144